大型设备配置许可证
2021-03-06T05:03:00+00:00
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月3日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引 2023年6月21日 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目 国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的 2023年3月21日 四、配套措施 下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策
关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知卫健
2018年6月13日 2018年5月30日 甲类大型医用设备配置许可管理实施细则 章 总则 条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，进一步规范甲类大型医用设备配置 2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [ 包括磁共振 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录 2021年3月18日 能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。 大型医用设备 配置管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院有 医疗器械监督管理条例卫生中国政府网
甲类大型医用设备配置许可申报须知 中华人民共和国国家
2023年10月7日 甲类大型医用设备配置准入标准（可查阅《关于发布“十四五” 大型医用设备配置规划的通知》）逐项承诺。四、属于以下情况之一的，不在本次申报范围 （一）甲 2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。《目录》明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、15T CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大 2023年5月30日 答：2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发〔2018〕5号），将大型医用设备分为甲类和乙类。 其中，甲类大型医用设备包括：1重离子放射治疗系统；2质子放射治疗系统；3正电子发射 甲类大型医用设备配置许可卫健委政务服务平台 nhc
关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）的通知
2010年10月22日 二〇一〇年八月二十七日 广东省大型医用设备配置审批工作制度 （试行） 为进一步加强我省大型医用设备管理，规范审批工作，明确审批程序，加大政务公开力度，根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，制定本制度 2018年6月13日 第二十五条 《甲类大型医用设备配置许可证 》失效的，使用单位应当自失效之日起 5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。 第五章 附则 第二十六条 本细则自公布之日起施行。原卫生部办公厅《关于印发 关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知卫健 2、《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）第九条 大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。乙类大型医用设备配置 Shanghai
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
2023年3月21日 国卫财务发〔2023〕 7 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。2022年8月15日 2022年8月12日，福建省卫健委发布《乙类大型医用设备配置许可证发放名单（2022年第2 季度）》！一批大三甲医院获乙类大型医用设备配置许可！河南省 批准了126家公立医疗机构配置乙类大型医用设备。其中，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT 大型医疗设备配置潮来了！2023年6月28日 乙类大型医用设备配置标准指引 一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR） （一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综 合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评 估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方 乙类大型医用设备配置标准指引 中国政府网
省卫生健康委通报2020年度十大典型案例 腾讯网
2021年1月8日 典型案例九：温州市卫生健康委查处某医院未经许可擅自配置使用大型医用设备 开展诊疗活动案 基本案情：2020年5月14日，温州市卫生健康委获悉温州瓯江口新区医院未经许可配置CT设备并投入使用，立即组织骨干力量加班加点蹲点查处，通过全 2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （ 2018 年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ） 四、高端放射治疗设备。关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知 2023年2月13日 （一）乙类大型医用设备配置许可证 补办申请表（附件 4 ）； （二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。材料符合要求的，应当自受理之日起 10 个工作日内换发配置许可证。配置许可证编号不变，发证日期与原证保持 江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(2019) Wuxi
国家卫健委：民营医疗机构乙类大型设备审批将放开腾讯新闻
2021年7月2日 近日，国家卫健委发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》（以下简称方案），该《方案》对于社会办医大型医疗设备审批进行了进一步放开。 《方案》提出，在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备 2023年3月21日 将乙类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。 意味着，3000万元以下的64排及以上CT和15T及以上磁共振等医疗设备都不再需要配置许可证。 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）重磅！国家卫健委发布2023新版大型医用设备配置许可管理 2021年2月18日 山东省卫生健康委员会 关于印发《山东省乙类大型医用设备配置许可 管理实施细则》的通知 鲁卫发〔2021〕1号 各市卫生健康委，省属医疗卫生单位： 为进一步规范我省乙类大型医用设备配置许可管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定 山东省人民政府 政策文件 山东省卫生健康委员会关于印发
国家卫健委：CT和MR不要配置证了！民营医疗、基层医疗
2023年4月10日 一直以来，国家对大型医用设备实行严格的配置许可管理。3月21日，国家卫生健康委发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由42022年11月22日 乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备 由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。目前甲类设备包括：①X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PETCT，包括 一公立医院磁共振设备合作分成，被纪委通报了 健康界2017年5月4日 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不中华人民共和国国务院令（第680号） 国务院关于修改
广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督
2019年12月19日 第三十二条 《乙类大型医用设备配置许可证》失效的，使用单位应当自失效之日起5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。属于设备报废导致许可证失效的，需提交广东省职业病防治院出具的设备报废处理情况证明 设定依据 第三十四条第二款：“医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级 办事指南2023年7月28日 第二十四条 大型医用设备配置许可证 编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码 国家卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理
省卫生健康委关于印发湖北省乙类大型医用设备配置许可与
2021年6月29日 省卫生健康委关于印发湖北省 乙类大型医用设备配置许可与监督管理 实施细则和 湖北省社会办医疗机构乙类大型 医用设备备案与监督管理实施细则的通知 各市、州、直管市、神农架林区卫生健康委，部省属医疗卫生单位： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、《湖北省 2019年5月31日 1、申请配置设备不属于甲类大型医用设备的 2、配置申请不符合20182020年甲类大型医用设备配置规划的 3、经告知补正补齐后，申请材料仍不符合法定形式，或者未按照要求提交补正材料的 报送材料 1、采购合同复印件 2、中标通知书复印件 3、采购发票复印 刚刚！国家卫健委发布甲类大型医用设备配置审批服务指南许可2023年3月21日 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知 国卫财务发〔2023〕7号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批 国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023
江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则
2019年5月31日 第二十四条 配置许可证遗失、损坏的，应当申请补办，并提交下列材料： （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4）；（二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。材料符合要求的，应当自受理之日起10个工作日内换发配置2021年3月18日 能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。 大型医用设备 配置管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门提出，报 医疗器械监督管理条例卫生中国政府网2023年3月24日 大型医用设备分甲、乙两类 国家和省级卫健委分级管理 国家对大型医用设备，实行分级分类配置规划和配置许可证管理，分为甲类和乙类。 大型医用设备配置许可管理目录 （2023年） 一、甲类管理目 CT、磁共振不再需“大配证”，医疗机构可自行购置！
乙类大型医用设备配置许可（新证、含新增和更新） 江苏
大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出，报国务院批准后执行。 【规范性文件】《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发〔2018〕5号） 乙类（省级卫生计生委负责配置管理） 一、X线正电子发射 2021年5月7日 第四十五条 本细则自2021年6月1日起施行。 重庆市卫生健康委员会印发的《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）》（渝卫发〔2018〕64号）同时废止。 附件：1 重庆市乙类大型医用设备配置准入标准 2 重庆市乙类大型医用设备配置许 重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市乙类大型医用设备配置 2018年10月22日 （一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4 ）； （二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。 材料符合要求的，省卫生计生委应当在20个工作日内给予换发《乙类大型医用设备配置许可证》。许可证编号不变 辽宁省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)
广东省卫生健康委关于乙类大型医用设备配置许可与监督管理
第二条 全省乙类大型医用设备配置许可的申请、受理、审查审核、决定及其监督管理，适用本办法。 第三条 广东省卫生健康委依据广东省乙类大型医用设备配置规划和本办法，组织实施乙类大型医用设备配置许可。 广州、深圳等市按本办法和委托协议（委托 2019年11月29日 （二）事中事后监管措施。一是对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得大型医用设备配置许可证的，依法撤销其配置许可证，并处5万元以上10万元以下罚款，5 年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。二是加强信用 国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生 2018年10月25日 5乙类大型医用设备配置许可证副本损坏； 6乙类大型医用设备配置许可证正本、副本均损坏。 三、申请单位承诺 本人及申请单位承诺所有提供材料均真实、准确、有效。如有虚假材料，愿承担 一切法律责任与后果。 主要负责人签名： 单位公章 许可证编号 shandong
CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大
2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。《目录》明确，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、15T 2023年5月30日 答：2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发〔2018〕5号），将大型医用设备分为甲类和乙类。 其中，甲类大型医用设备包括：1重离子放射治疗系统；2质子放射治疗系统；3正电子发射 甲类大型医用设备配置许可卫健委政务服务平台 nhc2010年10月22日 二〇一〇年八月二十七日 广东省大型医用设备配置审批工作制度 （试行） 为进一步加强我省大型医用设备管理，规范审批工作，明确审批程序，加大政务公开力度，根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，制定本制度 关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）的通知
关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知卫健
2018年6月13日 第二十五条 《甲类大型医用设备配置许可证 》失效的，使用单位应当自失效之日起 5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。 第五章 附则 第二十六条 本细则自公布之日起施行。原卫生部办公厅《关于印发 2、《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）第九条 大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。乙类大型医用设备配置 Shanghai2023年3月21日 甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理） 一、重离子质子放射治疗系统 二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录
大型医疗设备配置潮来了！
2022年8月15日 2022年8月12日，福建省卫健委发布《乙类大型医用设备配置许可证发放名单（2022年第2 季度）》！一批大三甲医院获乙类大型医用设备配置许可！河南省 批准了126家公立医疗机构配置乙类大型医用设备。其中，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT 2023年6月28日 乙类大型医用设备配置标准指引 一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR） （一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综 合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评 估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方 乙类大型医用设备配置标准指引 中国政府网