生产工艺用水范围

工艺用水管理规程百度文库

工艺用水管理规程 412按水质分为饮用水、纯化水。 413本公司工艺用水为饮用水、纯化水。 42工艺用水的定义及适用范围 421饮用水是指经过处理、直接供给人体饮用的 2020年1月22日医疗器械工艺用水检查要点指南医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）2016年1月29日工艺用水主要用于：可作为产品的组成成分；可用于试剂的配制；可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁；可用于产品的检验；可用于洁净环境国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

工业产品用水定额编制通则 CNIS

2021年12月1日水统计范围的用水工艺（工序）、装置、设施和设备。注：主要生产系统包括主要生产装置和设备等；辅助生产系统是指为主要生产系统服务的，包括工业水净化 2020年5月27日制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中中国药典(GMP)制药用水要求详解知识图谱实验与分析2016年12月29日在工业生产中，用来制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的这部分用水称为工艺用水。工艺用水中包括产品用水、洗涤用水、直接冷却水和其他水。生产工艺用水对水质有什么要求百度知道

中华人民共和国国家标准 CNIS

2020年1月13日工艺用水 process water 工业生产中，用于制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的用水。 [GB/T 21534，定义36] 4 海水淡化出厂水水质要求当海水淡 2012年4月26日饮用水、纯化水和注射用水都是医药生产过程中使用的工艺用水，分别用于各自适用的场合或生产工序，医药工艺用水的水质应确保符合预期用途的要求。32适用范围321工艺用水至少应当采用饮用水。条文说明：依据《药品生产质量管理规范》（GMP）作医药工艺用水系统设计规范豆丁网2023年1月11日工艺用水：生产中用来制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的用水。内包材：直接接触化妆品内容物的包装材料。生产车间：从事化妆品生产、贮存的区域，按照产品工艺环境要求，可以划分为洁净区、准洁净区和一般生产区。化妆品生产质量管理规范

工业用水百度百科

2023年2月28日生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。实行清洁生产战略，改变生产工艺或采用节水以至无水生产工艺，合理 2016年1月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量 2020年1月22日二、工艺用水制备方法水中需要去除的物质包括：电解质、颗粒、有机物、微生物。其中电解质以各类可溶性无机物、有机物离子状态存在于水中，因具有导电性，可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量；溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等；有机酸、有机金属化合物等有机物医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版） Beijing

工艺用水管理制度百度文库

工艺用水管理规定 10目的明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。 20适用范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。 30职责 31生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管理。 32技术质量部负责工艺用水的检测。2021年5月19日公用系统管理工艺用水管理大容量注射液配制时的用水、直接接触药品的包装材料和容器具的清洗，必须符合注射用水的质量标准。生产过程中必须使工艺用水（注射用水、纯化水）的电导率、pH值在合理的工艺范围内，并密切关注是否异常，从而有效控制微生物指标和细菌内毒素水平，减少污染大容量注射液生产工艺质量控制要点探讨无菌 PharmTEC 2019年7月15日 422工艺用水需通过管道输送至洁净区内的使用点，管道应为不锈钢或其它无毒材料制作。43工艺用水及使用范围及用量配置31根据生产工艺要求，对需要使用工艺用水的对象作如下表规定：工艺用水各类产品零部件、工位器具、储水器、工作服的初洗；注塑机工艺用水管理制度豆丁网

【收藏】81个工艺验证类经典问答！知乎

2022年7月21日答：2010版GMP附录件2《确认与验证》中第23条规定，工艺验证前，需要完成分析方法的确认与验证，分析方法是为完成检验项目而设定和建立的测试方法，它详细描述了完成分析检验的每一步骤，只有经过验证或确认的分析方法，才可以用于物料和产品的检 2022年12月7日水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。制药用水分类、水质标准及检测要求纯化生产检验2022年7月28日工艺用水是化妆品生产中不可缺少的重要原料，也是产品质量的基础。随着化妆品行业的不断发展以及GMP理念的不断深入，工艺用水的质量及水系统的管理也受到了越来越多企业的重视，进而提高了化妆化妆品生产工艺用水（原料用水）的微生物污染控制

发展改革委水利部关于印发《国家节水行动方案》的通知国家

2019年4月15日 8大力推进工业节水改造。完善供用水计量体系和在线监测系统，强化生产用水管理。大力推广高效冷却、洗涤、循环用水、废污水再生利用、高耗水生产工艺替代等节水工艺和技术。支持企业开展节水技术改造及再生水回用改造，重点企业要 2021年4月26日所以在设计化妆品生产用水的生产工艺中，我们需要考虑供水的质量要求，用水量，容器和输送管道材料的选择，还需要考虑水中微生物含量等等方面。水的净化通常分为前处理，脱盐和后处理三个阶化妆品生产用水工艺流程知乎2021年5月29日一、适用范围本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为源水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

兽药生产质量管理规范（2020年修订）中国兽药协会

2021年9月13日下一篇：农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知兽药生产质量管理规范（2020年修订）章总则条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范 (兽药GMP)。该工艺中，聚合反应溶剂为正已烷，催化剂为高活性zN催化剂，乙烯和氢气混合后进入反应器，与催化剂混合发生聚合反应，反应器内聚合物以淤浆形式悬浮在己烷中，聚合温度约为80℃ ，聚合压力小于10 bar，此工艺可以生产产品密度范围为0942～0965高密度聚乙烯百度百科2022年9月1日工艺用水使用管理规程文件名：工艺用水使用管理规程编号：共1页制定人：制定日期：版次：00修订人：修订日期：印数：8审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产部、质量部、物流部、动力车间、一车间、二车间、三车间修订情况：1、目的：规范车间工艺用水工艺用水使用管理规程道客巴巴

化妆品行业生产用水的标准是什么? 知乎

2021年12月24日根据《化妆品生产企业卫生规范》的要求，化妆品生产用水的水质至少达到生活饮用水的标准。化妆品纯化水设备制备过程就是通过反渗透、EDI技术等成熟工艺对原水进行净化，从而得到符合药典要求和化妆品法规要求的纯化水。根据企业需求不工业用水工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。其中冷却用水在工业用水中一般占60%～70% 工业用水百度百科2022年12月27日工艺用水管理制度目的::建立工艺用水管理制度，规范工艺用水的管理，确保生产用水的质量。范围::饮用水、纯化水。职责::生产技术部、各车间负责人、质管员，检验员，制水工序操作人员。规程::1．水质标准11本公司药品生产工艺用水有纯化水和饮用水，主要用于制剂生产中的设备，容器具的工艺用水管理制度道客巴巴

2020版中国药典—医疗器械《工艺用水》课件百度文库

2101是否确定了整个生产和辅助过程中所用工艺用水的种类和用量。 2102工艺用水的输送或传递是否能防止污染。若产品的加工过程需要工艺用水时，是否配备了工艺用水的制备设备，并且当用量较大时通过管道输送到洁净区的用水点。2017年6月8日 2、范围本规程适用于生产用工艺用水（纯化水）管理。 3、职责和权限 31、质量负责人负责审核专职检验员出具的纯化水检验报告。 32、生产负责人负责编制纯化水制备设备的操作规程，并指导制水操作工按规定要求实施制水操作。QG工艺用水管理制度doc原创力文档2021年5月28日（十五）采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当重点检查供方的资质、工艺用水检验报告和（或）验证报告，明确运送载体材质、工艺用水的储存国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

制药用水需要了解的哪些知识点都在这里了！ Vogel实验室

2021年12月31日水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。2016年12月4日一、工艺用水定义在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中：（一）饮用水是指供人生活的饮水和生活用水，应工艺用水(全套)doc 原创力文档2023年1月25日 22适用范围：本验证方案适用于小容量注射剂生产线灭菌注射用水生产工艺验证。 3、验证方案验证方案规定了生产条件、控制、检测及预期结果的书面方案，对于工艺验证是必不可少的，需在验证前批准31验证部门及职责311验证领导小组3111组成成灭菌注射用水生产工艺验证方案豆丁网

医疗器械工艺用水检查要点指南 Beijing

2014年1月27日此情形仅适用于注射用水。3．生产企业工艺用水用量较大时应通过管道输送至洁净区（室），用量不大时，企业通过载体传递工艺用水，应关注工艺用水传递的过程是否能够有效保证工艺用水的质量，工艺用水的输送或传递是否能防止污染。参考资料：目录2019年9月2日关注制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类： 1）饮用水（PotableWater）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB574985《生活饮用水卫生标准》。按2010中制药用水包括哪些？百度知道2015年10月28日它既去除了原水中极少的杂质和有害物质，又保存了原水中的营养成分和对人体有益的矿物质和微量元素。饮用天然水及瓶（桶）装饮用水的生产工艺基本生产流程为水源水→粗滤→ 精滤 →杀菌→灌装封盖→灯检→成品↑瓶（桶）及其盖的清洗消毒矿泉水是怎么生产的？？知乎

制药用水的灭菌方式及注意事项知乎

2021年8月4日 01 前言制药用水是指用于药品生产过程及药物制剂的一种辅料。 2010版药典收载的制药用水，根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。在GMP中第101条规定：“应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。制药用水制备方法选定原则制药用水系注射用水百度百科2018年9月1日 T/FSAS 262018 【购买正版】《饮料生产工艺用水》范围:适用于以佛山市各区供水公司提供的生活饮用水为水源，经过水质深度处理工艺制成的用于佛山市饮料生产的工艺用水; 主要技术内容:标准规定了饮料生产工艺用水的的术语与定义、技术要求、试验方法 T/FSAS 262018【正版】饮料生产工艺用水中国标准服务网

氯化钠注射液等 6个注射液药学研究技术要求

2021年2月20日量范围。（2）生产工艺：本品生产工艺为注射液常规生产工艺。 2、原辅包质量控制（1）原料药内控标准一般应不低于国内外药典要求，建议对原料药杂质进行研究（如5羟甲基糠醛、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、果糖等杂质），制定合理的杂质控制措采用空气－水热交换器代替敞开式冷却设施，可避免冷却水的损失。④采用不用水或少用水的生产工艺,如焦化厂采用干法熄焦,以干法除尘代替湿法除尘等，都可节约用水。⑤加强管理和维护,杜绝水的漏损和浪费,安装计量仪表和调节、控制装置，控制用水量。 [1]钢铁厂工业用水百度百科2022年1月9日苏水规〔2021〕5号各设区市水利（务）局：为规范取水许可管理工作，推动建立水资源刚性约束制度，促进水资源集约节约利用，我厅组织制定了《江苏省取水许可实施细则（试行）》，现印发你们，请遵照执行。江苏省人民政府最新公报江苏省水利厅关于印发《江苏省取水

【湿法、干法和半干法制砂，3种制砂工艺对比】知乎

2020年11月2日特点：半干法生产工艺相对湿法生产工艺，较大特点就是用水冲洗掉制砂原料表面的泥和石粉，成品砂部分或全部不再进行水洗，因此用水量相对少多了，成品砂中石粉流失量少了，水份含量较低。但这种砂石生产工艺还需较多的水资源，污水处理装置仍须 2023年1月13日国家清洁生产先进技术目录（2022）序号技术名称技术主要内容工艺路线适用范围节能效果节水效果节材效果减污效果降碳效果产生量排放量节能降碳工艺降碳 1 高效清洁多燃料多流程循环流化床清洁高效燃烧关键技术多燃料多流程循环流化床国家清洁生产先进技术目录（2022 中华人民共和国生态环境部2021年01月04日关于推进污水资源化利用的指导意见发改环资〔2021〕13号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：污水资源化利用是指污水经无害化处理达到特定水质标准，作为再生水替代常规水资源，用于工业生产、市政杂用、居民关于推进污水资源化利用的指导意见国务院部门文件中国

中华人民共和国国家生态环境标准

2022年8月25日 HB5472—91 金属镀覆和化学覆盖工艺用水水质规范 HG/T5015 含镍废液处理处置方法 HG/T5309 电镀含铜废水处理及回收技术规范典型电镀生产工艺流程及产污环节参见附录A 。411 镀前处理镀前处理包括金属基体材料和非金属基体材料的镀前处理 2012年4月26日饮用水、纯化水和注射用水都是医药生产过程中使用的工艺用水，分别用于各自适用的场合或生产工序，医药工艺用水的水质应确保符合预期用途的要求。32适用范围321工艺用水至少应当采用饮用水。条文说明：依据《药品生产质量管理规范》（GMP）作医药工艺用水系统设计规范豆丁网2023年1月11日工艺用水：生产中用来制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的用水。内包材：直接接触化妆品内容物的包装材料。生产车间：从事化妆品生产、贮存的区域，按照产品工艺环境要求，可以划分为洁净区、准洁净区和一般生产区。化妆品生产质量管理规范